Technicien Control Qualité de nuit

L’un des principaux acteurs mondiaux spécialisés dans le développement et la fabrication de produits biomédicaux, notre client est devenu un acteur majeur à l’échelle mondiale dans son domaine et actuellement en pleine croissance. Due à cette croissance, mon client recherche un Technicien Control Qualité de nuit pour rejoindre un de leur site basé vers Lausanne.

Responsabilités :

  • Acteur du processus Qualité, vous réalisez l'ensemble des contrôles nécessaires à la maitrise des conditions de fabrication et à la maitrise du produit fabriqué.
  • Vous êtes responsable de l’exactitude des résultats, de la portée des tests et de la présentation des résultats définitifs
  • Connaître l’ensemble des procédures et documents associés au Processus de Contrôle Qualité et de fabrication,
  • Respecter les bonnes pratiques de fabrication et le système de management de la Qualité,
  • Effectuer des contrôles en cours et fin de fabrication sur le produit à chaque phase de son élaboration en accord avec les modes opératoires en vigueur pour la réalisation de ces contrôles,
  • Contrôler les conditions environnementales de production en effectuant les prélèvements et les tests (microbiologiques et particulaires)
  • Interpréter la lecture des indicateurs biologiques de Stérilisation,
  • Examiner les dossiers de lot pour s'assurer qu'ils sont complets, exacts et conformes aux exigences du DMR et aux bonnes pratiques de documentation (GDP),
  • Effectuer les prélèvements et les analyses de l’eau purifiée sur le site
  • Préparer les envois des échantillons / prélèvements environnementaux pour analyses externes),
  • Contrôler la performance du nettoyage du matériel de production en laverie en effectuant les prélèvements (eaux de rinçage des machines à laver)
  • Documenter les formulaires relatifs aux activités de la fonction et les bases de données de compilation, et participer à l’archivage documentaire du service,
  • Identifier les non conformités potentielles ou réelles et appliquer la procédure de gestion des non conformités en conséquence,
  • Participer aux nettoyages des équipements, locaux et places de travail employées pour les activités CQ,
  • Participer à l’organisation des activités de l’équipe, sur la base du planning de Production et des priorités sur service.

Votre profil :

  • Bonnes connaissances dans les sites de production sous environnement contrôlé (ISO5-7)
  • Bonnes connaissances des techniques d'analyses utilisées (microbiologie / particulaire / techniques de laboratoire)
  • Rigoureux, méthodique et indépendant
  • Vous êtes disposé à adapter votre horaire de travail en fonction des impératifs de la production
  • Vous vous engager à respecter les consignes d’hygiène générales (tenue, ordre, propreté)
  • Vous parlez couramment français

Pour plus d'informations, veuillez contacter Noémie OLIVA at: noliva@axepta.com

Noémie OLIVA

Noémie OLIVA

Team Leader & Recruitment Management Life Sciences

Morgane CAYUELA

Morgane CAYUELA

Life Sciences Recruitment Specialist

Marine DOLLAT

Marine DOLLAT

Life Sciences Recruitment Specialist

Technicien Contrôle Qualité de nuit

Jul 16, 2021Technicien Contrôle Qualité de nuitLausanne Poste fixe noliva@axepta.com Life Sciences

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