Spécialiste Affaires Réglementaires - CE Marketing

  • Genève
  • Posted: Apr 15, 2021

Nous recherchons un Spécialiste Affaires Réglementaires, pour l'un de nos clients prestigieux, de renommée mondiale et en forte croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux, situé à Genève. Ce poste sera principalement orienté sur l'enregistrement de dispositifs médicaux de classe III au sein de l'Union Européenne.

Responsabilités :

  • Préparer et rédiger la documentation technique conformément aux réglementations MDR
  • Assurer le suivi des procédures d'enregistrement, préparer et gérer les réponses aux autorités compétentes dans les délais
  • Travailler avec l'équipe Réglementaire dans l'évaluation des changements (Change Control) et gérer la maintenance des dossiers d'enregistrement (modifications et renouvellements)

Votre profil :

  • Minimum 3 ans d'expérience en Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux ou de l'industrie pharmaceutique
  • Bonne connaissance des normes et réglementations Européennes pour les soumissions et le Marquage CE
  • Français et Anglais courant indispensable

Pour plus d'informations, contactez Morgane CAYUELA à l'adresse e-mail suivante: mc@axepta.com

Morgane CAYUELA

Morgane CAYUELA

Life Sciences Recruitment Specialist

Noémie OLIVA

Noémie OLIVA

Team Leader & Recruitment Management Life Sciences

Marine DOLLAT

Marine DOLLAT

Life Sciences Recruitment Specialist

Spécialiste Affaires Réglementaires – CE Marketing

Apr 15, 2021Spécialiste Affaires Réglementaires – CE MarketingGenève Permanent Job mc@axepta.com Life Sciences

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