Responsable Affaires Règlementaires

  • Genève
  • Posted: Jul 22, 2021

Nous recherchons actuellement un Responsable Affaires Règlementaires pour l’un de nos plus prestigieux clients, afin de diriger son équipe réglementaire dans leurs activités pour l’enregistrement des produits à l’internationale. Rejoignez une entreprise de renommée mondiale, en pleine croissance et spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Genève.

Responsabilités :

  • Participer à la définition et la mise en place de la stratégie réglementaire pour le développement de nouveaux produits.
  • Assurer la maintenance et l’optimisation des processus et procédures réglementaires.
  • Manager l’équipe réglementaire dans ses activités, définir leurs objectifs et les soutenir au quotidien.
  • Contrôler la documentation réglementaire et les dossiers techniques pour les enregistrements et soumissions en Europe et aux US.
  • Répondre aux différentes questions des autorités réglementaires et organismes notifiés
  • Superviser le Change Control
  • Assurer la veille réglementaire à l’international

Votre profil :

  • Vous justifiez nécessairement d’au moins 8 ans d’expérience dans les affaires réglementaires pour les Dispositifs Médicaux à un niveau international, et avec a minima une première expérience pour le management d’une équipe réglementaire.
  • Expertise des normes et réglementations applicables aux DM en Europe et aux US (GMP, ISO13485, 21CFR820…).
  • Français et Anglais courant exigé.

For more details, apply here or contact Morgane CAYUELA at: mc@axepta.com

Morgane CAYUELA

Morgane CAYUELA

Life Sciences Recruitment Specialist

Noémie OLIVA

Noémie OLIVA

Team Leader & Recruitment Management Life Sciences

Marine DOLLAT

Marine DOLLAT

Life Sciences Recruitment Specialist

Responsable Affaires Règlementaires

Jul 22, 2021Responsable Affaires RèglementairesGenève Poste fixe mc@axepta.com Life Sciences

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