QARA SUPERVISOR

  • Genève
  • Posted: Oct 7, 2021

Notre client, une start up spécialisée dans les DMs de classe III, en pleine croissance et très prometteuse recherche actuellement son superviseur Qualité et Réglementaires afin d’agrandir son équipe vers Genève. Cette personne devra être ouverte d’esprit, multi-tâches, autonome et forte de proposition pour avoir l’opportunité de grandir avec cette société. Belle perspective sur le long terme

Vos Responsabilités :

  • Amélioration et mise en place d’une partie du système qualité.
  • Rédaction et maintien des dossiers techniques d’une gamme de dispositifs médicaux de classe III.
  • Enregistrements sur l’Europe des DMs
  • Gestion des changes à l’export (analyse de stratégie règlementaire, dépôt des dossiers)
  • Mise en place des procédures.
  • Traitements de CAPAs, change control, déviations….
  • Participation aux audits internes et externes
  • Répondre aux autorités de santé
  • Superviser une personne

Votre Profil

  • Master ou équivalent en qualité ou en affaires réglementaires avec une expérience d’environ 4/6 ans sur un poste similaire.
  • Bonne connaissance réglementaire et qualité pour les dispositifs médicaux
  • Bonne connaissance du QMS, MDR, ISO 13485 et marquage CE – Connaissance ISO 14971 et PMS serait un plus
  • Bonne expérience en qualité et être fort de proposition pour l’améliorer
  • Expérience en audit interne serait un plus
  • Anglais courant.

For more information, please contact : Marine Dollat: mdollat@axepta.com

Marine Dollat

Marine Dollat

Life Sciences Recruitment Specialist

Morgane CAYUELA

Morgane CAYUELA

Life Sciences Recruitment Specialist

Noémie Oliva

Noémie Oliva

Team leader & Recruitment Manager Life Sciences

QARA SUPERVISOR

Oct 7, 2021QARA SUPERVISORGenève Poste fixe Temps plein mdollat@axepta.com Life Sciences

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