Ingénieur Projet

L’un des principaux acteurs mondiaux spécialisés dans le développement et la fabrication de produits biomédicaux, notre client est devenu un acteur majeur à l’échelle mondiale dans son domaine et actuellement en pleine croissance. Due à cette croissance, mon client recherche un Ingénieur Projet pour rejoindre leur équipe basée vers Lausanne.

Vos Responsabilités

  • Participer aux projets qui permettent d’atteindre les objectifs de capacités, coûts et respect des exigences réglementaires, et assure la mise en œuvre des projets retenus et communiqués dans le cadre des ressources et des délais associés pour leur réalisation.
  • Rédiger et exécuter des protocoles d’essais en respectant les standards internes.
  • Définir et participer aux étapes d’industrialisation et / ou amelioration de procedés de fabrication
  • Définir la stratégie et exécuter les validations initiales des nouveaux procédés et équipements complexes
  • Participer au transfert technologique des procédés de fabrication définis et communiqués par les équipes Développement et projets,
  • Créer ou mettre à jour la documentation projet ou du système du SMQ dans le cadre de son activité en conformités avec les standards internes.
  • Soutenir les activités de production en prodiguant une expertise pour la résolution de difficultés process Proposer, harmoniser et implémenter les méthodes de travail en vue de cette amélioration
  • Participer et/ou animer le processus d’analyse de risque,
  • Participer si nécessaire au processus de déviation, investigation et CAPA
  • Participation aux validations ou revues périodiques,
  • Réaliser un reporting régulier de son activité,
  • Veiller au respect du système Qualité en vigueur, des bonnes pratiques de fabrication, des règles d’hygiène et de sécurité, des règles de fonctionnement de l’entreprise.
  • Préparer la documentation technique nécessaire pour soutenir un examen des autorités compétentes concernées, en accord avec les normes applicables en vigueur

Votre Profil

  • Diplôme d’ingénieur ou équivalent
  • Expérience d’au moins 2 ans en R&D ou en Engineering, idéalement acquise dans le domaine de la chimie des polymères, des dispositifs médicaux. en qualification / validation
  • Connaissances de la norme ISO13485, des BPF et autres normes applicables au dispositif médicaux
  • Maîtrise des outils informatiques de bureautique standards
  • Français et anglais courant
  • Expérience projet en tant qu’acteur ou gestionnaire ayant permis de démontrer une aisance relationnelle, des capacités à dialoguer avec des interlocuteurs variés internes et externes à l’entreprise

Pour plus d'informations, contactezNoémie OLIVA par email: noliva@axepta.com

Noemie OLIVA

Noemie OLIVA

Team Leader & Recruitment Management Life Sciences

Morgane CAYUELA

Morgane CAYUELA

Life Sciences Recruitment Specialist

Marine DOLLAT

Marine DOLLAT

Life Sciences Recruitment Specialist

Ingénieur Projet

Apr 29, 2021Ingénieur ProjetRégion Lausanne Poste fixe Temps plein noliva@axepta.com Life Sciences

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