Clinical and Pharmacovigilance Quality Assurance Senior Manager

  • Genève
  • Posted: Nov 16, 2021

Notre client, une entreprise biopharmaceutique basée sur le canton de Genève recherche actuellement un Senior Manager en pharmacovigilance et qualité afin de rejoindre son équipe et gérer en grande autonomie toute la partie PV de la société.

Responsabilités :

  • Gérer l’ensemble des audits pharmacovigilance et GCP ainsi qu’être le représentant de cette partie lors des inspections/audits.
  • Organiser le programme des audits sur ces partis.
  • Gérer l’ensemble de la documentation PV et si possible GCP.
  • Etablir et améliorer le système qualité sur la partie PV et clinique
  • Être le point de contact sur la PV et AQ clinique avec les partenaires externes.
  • Gérer et déterminer un corporate risk management plan et critical quality issues sur votre partie.
  • Gérer en transversale des personnes en qualité
  • Coordonnée les aspects réglementaires sur votre partie.

Votre profil :

  • Ingénieur, Master ou PhD en pharmacovigilance avec une expérience d’environ 10 ans dans ce domaine.
  • Bonne connaissance pharmaceutique, notamment sur la réglementation internationale (FDA, EU, Russie, …)
  • Bonne expérience en audits, notamment PV AQ et si possible GCP.
  • Bonne organisation, notamment sur la partie audit
  • Bonne expérience en gestion d’équipe direct ou indirect.
  • Français et anglais courant.

For more information, please contact : Marine DOLLAT: mdollat@axepta.com

Marine DOLLAT

Marine DOLLAT

Life Sciences Recruitment Specialist

Noémie OLIVA

Noémie OLIVA

Team Leader & Recruitment Management Life Sciences

Morgane CAYUELA

Morgane CAYUELA

Life Sciences Recruitment Specialist

Clinical and Pharmacovigilance Quality Assurance Senior Manager

Nov 16, 2021Clinical and Pharmacovigilance Quality Assurance Senior ManagerGenève Permanent Job mdollat@axepta.com Life Sciences

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