Chef de projet CQV

  • Genève
  • Posted: Jun 9, 2021

Nous recherchons actuellement un Chef de projet CQV pour la mise en œuvre du plan directeur industriel de notre prestigieux client, de renommée mondiale et en pleine croissance, spécialisé dans les dispositifs médicaux et basé à Genève.

Vos Responsabilités :

  • Établissement et mise en œuvre de la stratégie de Qualification pour les équipements, les utilités ainsi que les locaux et la validation des procédés en :

    -Accompagnant l’équipe projet dès les phases d’étude et d’appel d’offre

    -Participant au choix des entreprises et des équipements de production

    -Gérant la qualification et validation des procédés

    -Participant activement à la rédaction et la revue des documents qualité

  • Vérification de la conformité aux procédures de toutes les activités liées au projet et les adapter au besoin.
  • Réalisation des tests de qualifications si nécessaire.
  • Organisation et participation aux réunions de l’équipe projet.
  • Gestion de la coordination avec les services Affaires réglementaires et Assurance Qualité mais aussi avec les services techniques opérationnels (qualification, métrologie, maintenance).

Votre Profil

  • Background en Génie Biologique, Biochimique, Mesure Physique.
  • Expérience professionnelle de minimum 3 à 5 ans sur des fonctions d’Ingénieur Qualification-Validation dans l’industrie Pharmaceutique ou des Dispositifs Médicaux.
  • Expérience en gestion de projets de construction de lignes de production de type Greenfield ou revamping de bâtiment de production.
  • Maitrise des réglementations en vigueur dans ce domaine d’activité tels que : BPF, GMP, ISO13485, ASTM E 2500.
  • Bon niveau d’anglais exigé

Pour plus d'informations n'hésitez pas à contacter Morgane CAYUELA: mc@axepta.com

Morgane CAYUELA

Morgane CAYUELA

Life Sciences Recruitment Specialist

Noémie OLIVA

Noémie OLIVA

Team Leader & Recruitment Management Life Sciences

Chef de projet Commissioning – Qualification – Validation

Jun 9, 2021Chef de projet Commissioning – Qualification – ValidationGenève Poste fixe Temps plein mc@axepta.com Life Sciences

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